书目详细信息
： Biosimilarity :
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN： | 9781498750394 (hardcover : alk. paper) |
|---|---|
| 编目源： | DNLM/DLC DLC CcBjTSG |
| 个人名称： | Niazi, Sarfaraz,1949- , |
| 题名： | Biosimilarity : the FDA perspective / Sarfaraz K. Niazi. |
| 出版发行项： | Boca Raton : CRC Press, Taylor & Francis Group, c2016. |
| 载体形态： | xxxvii, 397 pages : color illustrations ; 27 cm |
| 书目附注： | Includes bibliographical references and index. |
| 格式化内容附注： | Understanding proteins -- The biosimilar landscape -- The FDA regulatory guidance -- Understanding biosimilarity -- Biopharmaceutica tools -- Critical quality attributes -- Safety similarity -- Formulation similarity -- Statistical approach to analytical similarity -- The final frontier. |