书目详细信息
： 美国药品申报与法规管理
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 7-5067-3227-0:98.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 美国药品申报与法规管理/.王建英编著 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2005.9 |
| 载体形态项： | 478页:;+照片，图:;+28cm |
| 提要文摘： | 本书介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑，介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项，创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，并详细介绍了仿制药上市的具体要求等。 |
| 并列题名： | US drug submission procedures and regulations eng |
| 题名主题： | 药品管理法 基本知识 美国 |
| 题名主题： | 药事法规 基本知识 美国 |
| 中图分类： | R951 |
| 个人名称等同： | 王建英 (女) 编著 |