ISBN/价格: | 978-7-5091-4875-4:35.00 |
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作品语种: | chi |
出版国别: | CN 110000 |
题名责任者项: | 医院药物临床试验工作指南/.李斌主编 |
出版发行项: | 北京:,人民军医出版社:,2011.7 |
载体形态项: | 353页:;+21cm |
提要文摘: | 本书介绍药物临床试验质量管理规范的宗旨及基本原则,药物临床试验机构的申报条件及资格认定程序,药物临床试验机构的组织结构、设备设施、工作流程、管理制度、组织及人员职责、标准操作规程、三级质量控制体系,独立伦理委员会的职责及组建要求,伦理委员会工作相关标准、操作规程以及临床试验工作中的相关表格等。 |
题名主题: | 临床药学 药效试验 |
中图分类: | R969.4 |
个人名称等同: | 李斌 主编 |
记录来源: | CN ZL 20120330 |